1. 다물질(Multi-panel) 체외진단 및 신약 연구개발 현장의 과도한 비용 부담

신종 마약류 대응 및 다중 진단키트(동시 8~10종 이상 검사) 개발 시, 비의도적 법률 위반을 예방하고 제품의 정확도를 검증하기 위해 선제적인 ‘마약류 해당 여부 확인’ 및 ‘취급 승인’ 절차가 필수적입니다.

성분당 약 26.5만~29.1만 원의 수수료를 개별 부과할 경우, 단일 R&D 프로젝트당 수백만 원에서 수천만 원에 달하는 순수 행정 수수료가 추가 발생하여 연구개발 진입장벽을 크게 높이고 국가 보건 진단 인프라 고도화를 저해합니다.


2. 자발적 안전관리 및 법령 준수 유인 위축

‘마약류 해당 여부 확인’ 민원은 연구자 및 기업이 법적 불확실성을 해소하기 위해 자발적으로 이용하는 사전 예방적 절차입니다.

고액의 수수료 부과는 연구 현장의 사전 확인 절차를 위축시켜, 오히려 불확실한 성분 취급이나 법적 사각지대 발생 위험을 높이는 부작용을 초래할 수 있습니다.



■ 개정안 보완(대안) 건의:

[연구·개발 목적 감면 조항 신설]: 체외진단의료기기 R&D, 신약 연구, 공공 학술 목적의 신청 건에 대해서는 수수료 면제
[일괄(패키지) 신청 수수료 도입]: 동일 신청인이 복수 성분(예: 3개 이상)을 동시 질의할 경우, 단순 합산이 아닌 기본 수수료 + 추가 성분당 할인 요율(예: 성분당 2~3만 원 수준) 적용

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

부칙의 내용이 복잡할 경우, 법안의 이해를 어렵게 할 수 있어, 이에 대한 설명이 필요합니다.

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

20일 이내에 통보하기 어려운 경우 연장할 수 있는 조항이 있어, 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다.

수수료 변경으로 인해 신청자에게 추가적인 경제적 부담이 발생할 수 있으며, 이에 대한 우려가 있습니다.

별표 1의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 2의 개정으로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 3의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별지 제1호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제2호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제3호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제34호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제53호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제54호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

부칙의 내용이 복잡할 경우, 법안의 이해를 어렵게 할 수 있어, 이에 대한 설명이 필요합니다.

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

20일 이내에 통보하기 어려운 경우 연장할 수 있는 조항이 있어, 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다.

수수료 변경으로 인해 신청자에게 추가적인 경제적 부담이 발생할 수 있으며, 이에 대한 우려가 있습니다.

별표 1의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 2의 개정으로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 3의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별지 제1호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제2호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제3호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제34호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제53호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제54호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

부칙의 내용이 복잡할 경우, 법안의 이해를 어렵게 할 수 있어, 이에 대한 설명이 필요합니다.

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

20일 이내에 통보하기 어려운 경우 연장할 수 있는 조항이 있어, 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다.

수수료 변경으로 인해 신청자에게 추가적인 경제적 부담이 발생할 수 있으며, 이에 대한 우려가 있습니다.

별표 1의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 2의 개정으로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 3의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별지 제1호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제2호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제3호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제34호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제53호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제54호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

부칙의 내용이 복잡할 경우, 법안의 이해를 어렵게 할 수 있어, 이에 대한 설명이 필요합니다.

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

20일 이내에 통보하기 어려운 경우 연장할 수 있는 조항이 있어, 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다.

수수료 변경으로 인해 신청자에게 추가적인 경제적 부담이 발생할 수 있으며, 이에 대한 우려가 있습니다.

별표 1의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 2의 개정으로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 3의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별지 제1호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제2호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제3호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제34호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제53호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제54호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

법안의 개정 내용 중 일부는 기준의 불명확성을 초래할 우려가 있습니다. 특히, 수수료 관련 규정이 변경됨에 따라 신청자에게 추가적인 행정 부담이 발생할 수 있습니다. 또한, 마약류의 해당 여부 확인 결과 통보 기간이 20일로 정해져 있지만, 부득이한 사정으로 연장할 수 있는 경우가 있어 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다. 따라서 이러한 부분에 대한 추가적인 검토가 필요합니다.

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

20일 이내에 통보하기 어려운 경우 연장할 수 있는 조항이 있어, 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다.

수수료 변경으로 인해 신청자에게 추가적인 경제적 부담이 발생할 수 있으며, 이에 대한 우려가 있습니다.

별표 1의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 2의 개정으로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 3의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별지 제1호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제2호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제3호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제34호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제53호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제54호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

부칙의 내용이 복잡할 경우, 법안의 이해를 어렵게 할 수 있어, 이에 대한 설명이 필요합니다.

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

20일 이내에 통보하기 어려운 경우 연장할 수 있는 조항이 있어, 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다.

수수료 변경으로 인해 신청자에게 추가적인 경제적 부담이 발생할 수 있으며, 이에 대한 우려가 있습니다.

별표 1의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 2의 개정으로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 3의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별지 제1호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제2호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제3호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제34호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제53호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제54호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

부칙의 내용이 복잡할 경우, 법안의 이해를 어렵게 할 수 있어, 이에 대한 설명이 필요합니다.

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

20일 이내에 통보하기 어려운 경우 연장할 수 있는 조항이 있어, 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다.

수수료 변경으로 인해 신청자에게 추가적인 경제적 부담이 발생할 수 있으며, 이에 대한 우려가 있습니다.

별표 1의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 2의 개정으로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 3의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별지 제1호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제2호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제3호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제34호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제53호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제54호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

부칙의 내용이 복잡할 경우, 법안의 이해를 어렵게 할 수 있어, 이에 대한 설명이 필요합니다.

신청 절차가 추가됨에 따라 신청자의 행정적 부담이 증가할 수 있으며, 절차의 복잡성이 우려됩니다.

20일 이내에 통보하기 어려운 경우 연장할 수 있는 조항이 있어, 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다.

수수료 변경으로 인해 신청자에게 추가적인 경제적 부담이 발생할 수 있으며, 이에 대한 우려가 있습니다.

별표 1의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 2의 개정으로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별표 3의 신설로 인해 기존 규정과의 충돌이 발생할 수 있어, 이에 대한 검토가 필요합니다.

별지 제1호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제2호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제3호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제34호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제53호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

별지 제54호서식의 개정으로 인해 기존 사용자에게 혼란을 줄 수 있어, 이에 대한 안내가 필요합니다.

부칙의 내용이 복잡할 경우, 법안의 이해를 어렵게 할 수 있어, 이에 대한 설명이 필요합니다.

법안의 개정 내용 중 일부는 기준의 불명확성을 초래할 우려가 있습니다. 특히, 수수료 관련 규정이 변경됨에 따라 신청자에게 추가적인 행정 부담이 발생할 수 있습니다. 또한, 마약류의 해당 여부 확인 결과 통보 기간이 20일로 정해져 있지만, 부득이한 사정으로 연장할 수 있는 경우가 있어 이로 인해 신청자의 불만이 발생할 수 있습니다. 따라서 이러한 부분에 대한 추가적인 검토가 필요합니다.

반대합니다.